Quali Altis · Toulouse et Occitanie
Stéphanie Dhersin,
experte qualité santé.
Stéphanie est votre interlocutrice pour les projets de qualité dans l’industrie de santé : dispositifs médicaux, système de management de la qualité et exigences de conformité.
Une expertise ancrée dans l’industrie de santé
L’objectif est de rendre les exigences qualité concrètes et pilotables pour vos équipes, sans ajouter de lourdeur inutile à vos opérations.
- Système de management de la qualité
- ISO 13485 et marquage CE
- Documentation et traçabilité
- Préparation des projets qualité
Conseil, renfort ou sous-traitance qualité
Selon le contexte, l’accompagnement peut prendre la forme d’un diagnostic, d’un appui à un projet, d’un renfort ponctuel ou de la sous-traitance ciblée d’activités qualité. Un premier échange permet de définir un périmètre adapté.
Les articles de Stéphanie
Des repères pratiques sur la qualité santé, les dispositifs médicaux et l’organisation des projets qualité.
ISO 13485 : poser les bases d’un SMQ utile aux dispositifs médicaux
Les points à cadrer pour construire un système de management de la qualité pragmatique et adapté à un projet de dispositif médical.
Lire l’articlePréparer un audit qualité pour un dispositif médical : une méthode concrète
Une méthode pragmatique pour préparer un audit qualité de dispositif médical et mobiliser les bonnes preuves sans créer de lourdeur.
Lire l’articleRenfort qualité santé : quand faire appel à une expertise externe ?
Identifier les situations où un renfort qualité externe aide une équipe de l’industrie de santé à sécuriser ses priorités.
Lire l’article