Articles sur “Dispositifs médicaux”

3 articles

12 sept. 2026ISO 13485SMQDispositifs médicauxQualité & Réglementaire

ISO 13485 : poser les bases d’un SMQ utile aux dispositifs médicaux

Les points à cadrer pour construire un système de management de la qualité pragmatique et adapté à un projet de dispositif médical.

Stéphanie Dhersin

Experte qualité santé : SMQ, conformité et dispositifs médicaux.

12 sept. 2026Audit qualitéDispositifs médicauxSMQQualité & Réglementaire

Une méthode pragmatique pour préparer un audit qualité de dispositif médical et mobiliser les bonnes preuves sans créer de lourdeur.

Stéphanie Dhersin

Experte qualité santé : SMQ, conformité et dispositifs médicaux.

12 sept. 2026Renfort qualitéSous-traitance qualitéDispositifs médicauxQualité & Réglementaire

Identifier les situations où un renfort qualité externe aide une équipe de l’industrie de santé à sécuriser ses priorités.

Stéphanie Dhersin

Experte qualité santé : SMQ, conformité et dispositifs médicaux.